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《广东省化妆品安全条例》7月施行化妆品生产全过程可追溯
时间:2019-06-15  来源:未知  作者:资生堂(中国)投资有
原标题:《广东省化妆品安全条例》 7月1日起实行

  ■6月13日上午,广东省药品监督管理局召开新闻通气会,介绍了《广东省化妆品安全条例》的制定背景、主要内容和宣贯情况。

  系我国第一部化妆品安全监管地方法规,广东省药监局召开新闻发布会解读

  “6·18”电商大促将到,又到了囤化妆品的好时机。比促销打折更好的消息是,随着我国第一部化妆品安全监管地方法规——《广东省化妆品安全条例》(简称《条例》)7月1日正式实行,以后在电商买到假冒化妆品只能吃“哑巴亏”的情况在广东有望杜绝。

  6月13日上午,广东省药品监督管理局(下简称“省药监局”)召开6月例行新闻通气会。本次通气会由省药监局新闻发言人、办公室主任邓林峰主持,省药监局法规与科技处处长叶永才在会上介绍了即将实施的地方性法规《广东省化妆品安全条例》的制定背景、主要内容和宣贯情况,省药监局化妆品监管处处长郭昌茂出席参与记者问答环节。  

  【制定背景】

  广东化妆品产业占全国半壁江山

  原有条例不适应发展新形势

  据介绍,《条例》由广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议于今年3月28日审议通过,并将于今年7月1日起施行。

  据叶永才介绍,目前国家化妆品监管专业法规是《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准、1989年11月13日卫生部令第3号公布),近30年未修订,已经严重不适应化妆品的发展新形势。

  而随着生活水平的不断提高,人民群众对化妆品需求增大。由于化妆品监管法律严重滞后,在化妆品生产、销售、使用等各个环节都存在损害消费者人身安全的行为。妥善解决突出问题,全过程管控好风险,需要从法律上完善相应监管制度,切实保护消费者的利益。

  作为占全国化妆品产业半壁江山的大省,广东有化妆品生产企业2600余家,约占全国总量55%,及时制定广东省地方法规,对规范广东省化妆品市场,引导广东企业规范生产,保障广东省建立有序的市场竞争环境,打击违法行为,提高企业竞争力,促进产业发展有积极作用。此次广东在全国率先地方立法,可弥补国家法规的不足,功在广东,利在全国。

  【五大亮点】

  由卫生监督向安全监管转型

  明确网络经营规定及安全管理责任

  叶永才介绍,《条例》在保障化妆品消费安全与公众健康方面有以下几个亮点:

  一是从化妆品卫生监督向安全监管转型。将化妆品监管重心由化妆品卫生监管延伸覆盖到化妆品卫生、质量和使用环节监管;

  二是严格化妆品生产全程控制。规定化妆品企业应当建立并执行生产管理和生产记录等制度;

  三是严格化妆品原料控制。要求用于生产化妆品所需的原料应当符合国家有关标准或规定;

  四是明确化妆品标签标识规定。要求化妆品标签标注的信息以及说明应当符合国家规定,且标注的成分应当与产品实际配方一致;

  五是明确化妆品网络经营规定。要求化妆品电子商务平台应当对进入平台的化妆品经营者进行实名登记和经营资格核验,明确各自的化妆品安全管理责任。

  随着电商平台成为化妆品企业销售的重要渠道,《条例》如何维护“网购族”的利益,成为公众聚焦的重点内容之一。

  《条例》规定化妆品电子商务平台经营者未对进入平台的化妆品经营者进行实名登记和经营资质核验,未建立登记档案并及时核验更新,或者未与进入平台的化妆品经营者签订化妆品安全管理责任协议的,由有关主管部门责令限期改正;逾期不改正的,处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处10万元以上50万元以下罚款。

  《条例》还参照食品召回制度、医疗器械召回制度,进一步细化化妆品产品召回与停止生产经营的规定,明确产品召回中各方主体责任义务,增强条例的操作性。而且《草案》还明确列出了“未取得化妆品生产许可证生产的”或者“超出许可范围生产的”等14种化妆品禁止销售。

  【宣贯情况】

  制作一图读懂宣传册、动漫宣传片

  引导社会公众参与监管社会共治

  《条例》的颁布实施是广东省化妆品安全监管法治建设的一件大事,省药监局将配合开展一系列宣传工作。

  据透露,目前省药监局在紧锣密鼓地编写《广东省化妆品安全条例释义》,对《条例》逐个条款进行详细解析说明,拟面向社会公开出版,用于宣贯和培训等各项活动。制定《条例》的配套制度,进一步细化、补充《条例》的相关规定。

  同时在全省法律骨干培训班开展《条例》培训,讲解《条例》的重点和亮点,培训宣讲队伍;组织三期面向化妆品生产企业和公众的专题培训,以普法重点班的形式,组织对化妆品生产企业法人讲解《条例》,提高法人守法意识;召开《条例》热点问题研讨会,进一步研究新出台的《条例》在实施过程可能遇到的问题,商讨了解决思路和方法。

  面对公众,举办化妆品宣传周宣贯《条例》,以“新化妆品安全条例知多少”为主题,在全国化妆品安全科普宣传周期间讲解《条例》的主要内容,着重介绍与消费者息息相关的条款;编写制作一图读懂《条例》解读宣传册,在各类宣传活动中展出、发放;编印了《条例》单行本,在全省系统内发放及各类宣传活动使用;制作安安说法之《广东省化妆品安全条例》动漫宣传片。通过上述途径引导广大社会公众积极参与化妆品监管社会共治,加强化妆品购买常识,增强社会监督意识。

  【主要内容】

  《条例》共设六章六十五条

  《条例》制定主要依据是《化妆品卫生监督条例》,参考依据包括《化妆品卫生监督条例实施细则》等。共设六章六十五条,主要内容如下:

  (一)总则部分。一是明确化妆品监管风险管理、社会共治的理念。二是明晰以化妆品监督管理部门为主,各相关部门协同管理的部门监管职责。三是确定化妆品生产经营者的主体责任。四是细化社会共治的主体和权利义务。

  (二)生产管理部分。一是规定了生产主体取得生产许可和产品注册备案的要求。二是规定了生产企业加强生产管理并建立生产全过程追溯制度的要求,从化妆品物料供应管理、生产过程及质量控制、检验、留样、销售等环节,实现全过程溯源。三是明确化妆品委托生产的主体责任,规定了化妆品生产委托双方的条件和义务。

  (三)经营管理部分。化妆品经营不需许可,本章内容按照强化事中事后监管的理念明确规定了经营企业的主体责任。一是要求经营主体建立化妆品经营追溯制度,规定经营者索票索证及台账管理,杜绝违法化妆品进入市场销售。二是规定了集中交易市场开办者、柜台出租者和展销会举办者的化妆品经营安全管理责任。三是针对网络化妆品经营新业态,规定经营者的信息告知义务和交易平台提供者对进入平台销售者的审查义务。四是规定化妆品广告应当真实、合法,不得以任何形式欺骗、误导消费者。

  (四)监督管理部分。一是明确监管部门对化妆品安全状况以及化妆品中的有害因素进行风险监测和风险评估,实施风险防控,根据化妆品安全风险管理情况开展风险信息交流。二是按照国家规定组织开展化妆品不良反应监测工作,对缺陷化妆品实施召回。三是规定化妆品抽检和检验基本要求及异议复检的程序和效力。四是明确了监管部门监督检查权,丰富了责任约谈、暂停许可、网络证据采信等监管手段。

  (五)法律责任部分。一是针对化妆品生产经营者日常管理、标签标识管理、化妆品网络经营、化妆品委托生产等领域存在的违法行为,按照立法法设定的权限,设定相应的法律责任。二是对化妆品经营者无过错销售不符合本条例规定化妆品的行为,根据过罚相当原则设定免责条款。三是对政府监管部门不履行职责或滥用职权行为,设定了相应罚则。

  (六)附则部分。对《条例》中的化妆品安全、化妆品委托半成品、化妆品不良反应等含义作出解释。

 
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